Investigación universitaria responsable. Mod. 6 UD 8: Los principios y los valores.

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1 Investigación universitaria responsable Mod. 6 UD 8: Los principios y los valores.

2 Módulo 6. Investigación universitaria responsable UD8. Los principios y los valores. Contenido UD8. Los principios y los valores Introducción... 2 La integridad en la práctica de la investigación... 2 Los principios y los valores... 3 Investigación con seres humanos, animales, agentes biológicos y OMGs Investigación con seres humanos, sus muestras y/o sus datos personales... 3 Investigación con animales... 4 Investigación con agentes biológicos y/o OMGs... 4 Plasmación de los principios de la ética en la investigación... 4 Conclusión... 4 ANEXO: Diapositivas... 5 Introducción Llegamos a la última unidad docente del último módulo del curso: Investigación Universitaria Responsable. Aquí vamos a hacer un breve resumen de por qué estamos hablando de ética en la investigación. La integridad en la práctica de la investigación Hablamos de integridad en la investigación, lo que debe ser la investigación universitaria. Tenemos que recordar que las universidades son centros de referencia no solo en investigación sino en formación de investigadores. Deberían ser un modelo del más alto nivel de conducta ética a este respecto. También hablamos de lo que no debería ser y lo que, afortunadamente, se da en pocos casos pero que todavía aparecen: conductas que deben controlarse y perseguirse por la propia universidad: la mala conducta en la investigación. Existe gran variedad de tipos de mala conducta. Aquí se ponen algunos ejemplos de mala conducta en el desarrollo de la investigación: empezar una investigación antes de tener la aprobación del comité; falta de notificación de modificaciones del protocolo o de incidentes; mala utilización de la financiación de la investigación o romper la confidencialidad. Evidentemente incluimos en mala conducta el 2

3 fraude científico que ya hemos comentado como muy grave y otros tipos de fraude en la publicación que también han sido comentados incluso en el primer módulo del curso. Hay que intentar por todos los medios no solo perseguir este tipo de actuaciones sino intentar promover y formar a los investigadores para que la conducta científica en la universidad sea honesta. Debe ser un modelo de excelencia. Los principios y los valores Vamos a hacer un breve resumen de por qué estamos hablando de principios y valores éticos en la investigación. Lo haremos de forma muy sencilla porque el hablar de principios y valores nos lleva a la Filosofía y aquí estamos hablando directamente de investigación y esto pretende ser un curso práctico. De forma muy simplista y en este contexto los valores en investigación son aquellos bienes que consideramos dignos de ser protegidos en la práctica de la investigación, como el bienestar de los animales de experimentación o la salud de las personas o la integridad del medio ambiente. Estos valores se pueden proteger mediante la aplicación de principios generales. Por ejemplo la protección del valor bienestar animal se puede llevar a cabo mediante la aplicación del principio de reducción que supone la utilización del menor número posible de animales de experimentación para conseguir un determinado objetivo científico. El enfoque principialista, que ha sido el enfoque predominante y es el que hemos estado utilizando a lo largo del curso, busca establecer unos principios, un compromiso de criterios uniformes para valorar de manera ética la investigación por parte de los comités. Es decir, utilizar todos unos mismos principios básicos, universalmente aceptados, para considerar si un proyecto es éticamente adecuado o no. Los principios son elementos normativos de mayor o menor ejecutividad, pueden ser recomendaciones, declaraciones internacionales, o pueden ser ya elementos normativos de máxima obligatoriedad. Lo que sí hacen estos principios es aportar fundamentación, es decir, la justificación de por qué esto está bien en investigación o por qué está mal. Además nos aportan un procedimiento para tomar decisiones sobre si un proyecto es éticamente aceptable aunque queden muchos elementos de valoración subjetiva. Los principios aspiran a ser universales aunque normalmente no se consigue, siempre va a haber diferencia de criterios a la hora de evaluar por parte de uno u otro comité. Además, se suele matizar que no son estrictos a la hora de aplicarse, se matizan por las consecuencias que tendrían en el caso concreto. Investigación con seres humanos, animales, agentes biológicos y OMGs. En resumen, cuáles son esos valores que protegemos en la investigación universitaria de la que hemos estado hablando hasta aquí?, cuáles son los principios?. Investigación con seres humanos, sus muestras y/o sus datos personales Cuando hablamos de investigación en seres humanos el valor fundamental a proteger son los derechos del participante. Hablamos de investigación responsable y hablamos de distintos principios, que los teníamos desde el informe Belmont: no dañar al sujeto de investigación y buscar el máximo beneficio con una ponderación riesgo /beneficio adecuada; el respeto al sujeto de investigación donde tenemos el principio de autonomía con todas sus derivaciones: voluntariedad, consentimiento informado, confidencialidad, protección de los sujetos 3

4 vulnerables y la equidad en la selección de la muestra, el principio de justicia distributiva de cargas y beneficios. Investigación con animales También si hablamos de animales de experimentación, tenemos el mismo esquema, cuál es el valor a proteger? Buscamos la protección del animal de experimentación, buscamos su bienestar y se aplican los principios clásicos de las 3 Rs: reducción, reemplazo y refinamiento. Investigación con agentes biológicos y/o OMGs Y si hablamos de agentes biológicos u OMGs el valor que buscamos no es la protección de los agentes biológicos, buscamos la protección frente a los agentes biológicos patógenos que puedan dañar el medio ambiente o a las personas, de tal manera que hay principios de seguridad para proteger a los trabajadores, a los investigadores y al personal de alrededor cuando se trabaja con este tipo de agentes. Los principios son los de prevención, precaución e información. Hablamos de bioseguridad. Plasmación de los principios de la ética en la investigación En la práctica estos principios en qué se transforman?. Los valores los pasamos a principios y los principios los vemos plasmados en forma de declaraciones internacionales, recomendaciones, códigos de buenas prácticas, legislación e incluso finalmente en la evaluación por comités. Esto es un resumen muy breve de lo que hemos visto a lo largo del curso. Conclusión Como conclusión: investigar en la universidad conforme a la ética? Tenemos los conocimientos para hacerlo y tenemos los medios, nos los da la propia institución y nos dan formación sobre ello. Ahora nos planteamos tenemos voluntad suficiente para investigar conforme a las normas éticas? Somos la universidad y si queremos, tenemos que poder hacerlo Con esto hemos llegado al final del módulo y al final del curso y si habéis llegado hasta aquí, solo queremos agradeceros el haber llegado hasta el final y esperamos todo el equipo docente que os haya resultado útil. Muchas gracias. 4

5 ANEXO: Diapositivas Investigación universitaria responsable Mod. 6 UD 8: Los principios y los valores. Integridad en la investigación Lo que debe ser Integridad en la investigación Las universidades, como centros de referencia en formación de investigadores deben aspirar a ser modelo del más alto nivel de conducta ética en todos los aspectos de la investigación y la docencia. Todos los pasos, desde el diseño y propuesta de un proyecto hasta su correcta ejecución y publicación de los resultados deben realizarse conforme a los más elevados estándares de conducta. 5

6 La mala práctica en investigación Lo que no debe ser Integridad en la investigación Es muy diversa la mala conducta en investigación Aunque afortunadamente poco frecuente En el desarrollo de la investigación Comienzo de investigación sin la aprobación del CEI Falta de notificación de modificaciones de protocolo Falta de notificación de incidentes Mal uso de la financiación de la investigación Romper la confidencialidad Integridad en la investigación Fraude científico Falsificación, fabricación, plagio Fraude de publicación Ghest authors and ghost authors Publicaciones salami Referencias no consultadas Ausencia de publicación de resultados negativos Otros 6

7 Integridad en la investigación La universidad no debe permitir este tipo de comportamiento y debe promover por todos los medios una conducta científica honesta. No solo debe buscar la adecuación a las normas sino tener como objetivo ser modelo de excelencia en promoción del avance de la ciencia y del comportamiento ético en todos los campos de investigación y docencia. Lo que debo recordar Ética en la investigación universitaria. Los principios y valores Los principios y valores Enfoque principialista Enfoque predominante desde la segunda guerra mundial. Busca un compromiso de criterios uniformes (principios) para la valoración ética de la investigación por los comités. Principios: elementos normativos para proteger valores. Aportan fundamentación (justificación) y procedimiento para la toma de decisiones. Aspiran a ser universales y se suelen matizar en su aplicación por las consecuencias previsibles. 7

8 La protección de los derechos de los participantes La investigación responsable Los principios y los valores La investigación es necesaria pero... No dañar y el principio de beneficencia (riesgo/beneficio) Respeto a los participantes y el principio de autonomía (voluntariedad, información,consentimiento, confidencialidad, protección del vulnerable) La equidad en la selección y el principio de justicia distributiva de las cargas y beneficios La protección de los animales de experimentación La investigación responsable La investigación es necesaria pero... Los principios y los valores Bienestar de los animales de experimentación El principio de las tres Rs Reducción Reemplazo Refinamiento La protección frente a agentes biológicos y OMGs La investigación responsable Los principios y los valores Seguridad de los investigadores Respeto al medio ambiente Los principios de Prevención Precaución Información La investigación es necesaria pero... Bioseguridad 8

9 En la práctica... Los valores y principios en investigación se plasman en la práctica en Declaraciones universales Códigos de buenas prácticas Legislación Evaluación por comités Investigar conforme a la ética? Tenemos los conocimientos Tenemos los medios Tenemos la voluntad? Somos universidad. Seamos el ejemplo que debemos ser! Muchas gracias por haber llegado hasta el final! Esperamos que haya sido útil. 9